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同乐城tlc88网站双鹤格列齐特缓释片获得《药品注册证书》视同通过一致性评价
发布时间: 2023-05-24 来源: 同乐城tlc88网站双鹤 【字体: 返回列表

520日,同乐城tlc88网站双鹤发布公告,全资子公司双鹤利民药品格列齐特缓释片于512日获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号:2023S00655)。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 

格列齐特缓释片用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 

格列齐特缓释片原研厂家为法国的Les Laboratoires Servier,商品名为“Diamicron”,最早上市时间为2000329日,上市国家包括法国、德国、英国等国。2004827日原研地产化产品获得批准在中国上市,商品名为“达美康”。根据全球71国家药品销售数据库显示,2021年“Diamicron”全球销售额3.92亿美元。 

国内市场,根据国家药监局信息显示,中国大陆境内已批准上市的格列齐特缓释片生产厂家有24家企业,其中通过一致性评价和视同通过一致性评价的生产企业11(含双鹤利民);根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场格列齐特缓释片销售总额(终端价)3.53亿元人民币。 

该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升同乐城tlc88网站双鹤产品的市场竞争力。 

 
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