三九医药新生产基地 顺利通过ＧＭＰ认证
本报讯 “五一”前夕，三九医药股份有限公司新生产基地获得国家食品药品监督管理局颁发的“生产许可证”和“ＧＭＰ认证”证书。此前，三九医药新生产基地顺利通过了由广东省食品药品监督管理局药品审评认证中心组织的ＧＭＰ认证现场检查。
三九医药上市公司是广东省食品药品监督管理局首次对企业进行“生产许可证”及“ＧＭＰ认证”同时验收的试点单位。公司投资建设的新生产基地在“两证”认证的各项检查中，一次性顺利通过验收，标志着三九医药产品制造在规模化、标准化、现代化发展上取得新的突破，为三九医药远景目标的实现打下了坚实的基础。
三九医药新生产基地（工业园）位于深圳观澜高新技术园区，是国内大型的中药产业基地。三九医药新生产基地建成使用后，将对公司的中药现代化改造、新产品开发、扩大生产能力、提高产品质量和市场占有率等方面起到全方位的促进作用。
４月１５日至１８日，广东省食品药品监督管理局ＧＭＰ认证检查组来到三九医药新生产基地，依据国家食品药品监督管理局２００８年实施的最新ＧＭＰ认证检查条款，对该基地进行全面而严格的现场认证检查。
在四天的检查中，检查组对三九医药新生产基地生产的乳膏剂（含激素类）、凝胶剂（激素类）、丸剂（水丸、水蜜丸）、片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药配方颗粒）等产品，对生产厂房、设施及设备、生产车间、高架立体仓库，以及质量管理和人员操作等，进行了全面的现场检查，并对生产质量管理文件、验证文件、人员培训、批生产记录、批检验记录、不良反应及用户质量投诉处理、自检等材料进行了细致审核。
“重视药品生产质量”，是三九医药一贯坚持的方针，也是不断提升“９９９”品牌的根本保障。三九医药于２００５年着手规划和建设新基地，硬件设施定位于国内药品生产行业一流水平。公司根据产品工艺特点，从厂房设计到设备选型，进行全方位招标，反复筛选、优化，购置了全新自动化的生产线及检测设备，包括喷雾干燥制粒机、三维运动混合机、微波干燥灭菌线、红外操控ＨＴＤ－１０００型料斗混合机、德国２００２－Ｍ灌封机、ＴＯＣ在线监测的纯水制造系统、气质联用色谱仪、原子吸收光谱仪等；建造了可容纳８９６０个堆货总数的高架立体库用于贮存生产物料和成品，整个仓库以Ｋ３系统及ＷＭＳ系统为操控平台实现物流转运和控制。三九医药还对厂房的净化、排污、消防公用工程及辅助设施进行了全面建设。公司按新基地生产运作要求及ＧＭＰ规范对各级管理人员及技术人员进行全方位培训，考核合格后上岗并对关键技术岗位人员实施选聘；建立并实施了适用于新基地运作的生产质量标准和管理体系，实现了从原料到成品的全过程质量监控。（戚建中）
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